一.管理系統驗證輔導

1.ISO 9001~品質管理系統.

2.ISO 14001~環境管理系統.

3.ISO 45001 (台灣 TOSHMS)

   ~職業衛生安全管理系統.

4.ISO/IEC 27001~資訊安全管理系統

5.IATF 16949 (包含ISO 9001)

   ~汽機車業品質管理系統

 6.IECQ QC 080000 ~ 電子業有害物質流程管理系統.

7.ISO22000 / HACCP~食品業安全管理系統.

8.GMP(藥品/食品/化妝品/醫療器材) cGMP.PIC/S(藥品).

9. ISO13485~醫療器材業品質管理系統. (包含ISO 9001)

10.ISO 22716~化妝品品質管理系統.

11.EICC~電子產業行為準則.

12.SA8000 / CSR~社會責任.

13.內稽 .內控系統 / e化系統...

 

二.管理系統整合驗證輔導

 1. 二合一管理系統整合專案.

    1.1 ISO 9001 & ISO 14001

    1.2 ISO 9001 & ISO 45001

    1.3 ISO 14001 & ISO 45001

    1.4 ISO 9001 & IECQ QC 080000

    1.5 ISO 9001 & ISO 22716

    1.6 ISO 13485 & ISO 22716

    1.7 ISO 13485 & 台灣醫療器材GMP

2. 三合一管理系統整合專案   

    2.1 ISO 9001+ISO 14001+ISO 45001

    2.2 IATF 16949(含ISO 9001)+ISO 14001+ IECQ QC 080000

    2.3 ISO13485(含ISO 9001)+ 台灣醫療器材GMP + ISO22716

    2.4 ISO22000+HACCP+台灣食品GMP

    2.5 IATF16949+ISO14001/ISO45001

3. 四合一管理系統整合專案   

    3.1 ISO9001+ISO14001+ISO45001 +台灣TOSHMS

    3.2 ISO9001+ISO14001+ISO45001 +IECQ QC080000

      3.3 IATF16949+ISO14001+ISO45001 +IECQ QC080000

    3.4 IATF16949+ISO14001+ISO45001 +ISO13485

    3.5 ISO 9001+ISO14001+ISO45001 +EICC 

 4. 五合一管理系統整合專案             

    4.1 IATF 16949+ISO14001+ISO45001+IECQ QC080000+ISO 22301

   4.2 IATF 16949+ISO14001+ISO45001+IECQ QC080000+EICC

 5. 六合一管理系統整合專案   

   5.1 IATF 16949+ISO14001+ISO450+ISO22301+IECQ QC080000+EICC

   5.2 IATF 16949+ISO14001+ISO450+ISO13485+IECQ QC080000+CSR

 5. N合一管理系統整合專案 ~ 各管理系統+內控系統整合專案.

   <...$$$ 整合效益 $$$...>  

😀 取得各產業之入場證,更便於管理、降低異性及失敗成本.

🙂 避免人力浪費及重工、降低成本.

🤪 一目了然、便於訓練及目視管理.

🤔 目標明確 +績效展現並激勵員工,創造共贏.

😀 將管理系統與日常之工作結合 , 成為真正日常管理.

👍 讓有限的人力創造無限的績效.

 

1. ISO 9001:2015 品質管理系統.

ISO 9001 :2015新版訊息

@ 全球最普及的品質管理標準ISO 9001:2015國際標準已於2015年 9月15日正式發布。

@ 這是標準自2000年改版後的第一次重大修訂新版標準將現今業務所面臨的挑戰及各行各業及各種規模的組織納入考量。

@ 標準的轉變將具有足夠的靈活性,對企業組織而言不僅僅只是一項品質管理的工具,而是一個能為企業組織帶來效率改善和顯著提高客戶滿意度的多重效益架構。

@ 舊版有效期: 公布日後加3年,有效到 2018/9/14

每年定期稽核或三年換證稽核時可以換新版驗證

 # ISO 9001:2015是可結合經營管理提昇競爭力,所包含的項目策略規劃、風險管理、流程管理、知識管理、溝通管理、供應鏈及外包商管理、職能管理、績效管理、願景領導、客戶關係與需求管理、持續改善與變革等。

ISO 9001:2015核心任務.

1.新版ISO9001不再只是「說」「寫」「做」一致,而是強調流程、風險及結果導向的稽核。

2.新版ISO9001要求組織經由經營環境及風險的因應,結合品質系統管理,持續改進其經營績效。

3.新版ISO9001的導入將會有助於提昇產品與服務品質、客戶滿意、強化執行力及競爭力,達成轉型經營的需要。

 # ISO 9001:2015主要的改變有:

1.  8大品質管理原則改成 7大原則,刪除系統化管理,併入流程管理。
2.
標準章節由8章改成10章。
3.
管理代表及品質手冊之規定取消。
4.
紀錄與文件整併為文件化資訊。
5.
預防措施改以風險管理取代。
6.
顧客期望與要求擴大到利害相關者之期望與要求。
7.
增加對組織環境之監測與審查。
8.
增加建置適用的組織知識之要求。

 ## 導入新版 ISO 9001:2015 五大利益:

1. 經營管理與品質管理重點結合。
2. 強化品質經營,提升績效。
3. 強化經營規劃:風險評估與經營環境變遷納入系統管理。
4. 運用整合系統打造組織核心經營體系。
5. 高階經營者領導承諾投入與員工認知與職能提升是新版成功基礎。

 

2. ISO 14001:2015 環境管理系統.

# ISO 14001是目前全球廣泛應用的環境管理系統的國際標準。在英國有超過6,000家組織獲得ISO 14001驗證,在全球138個國家和地區估計有111,000家組織獲得驗證。
ISO 14001是建立並保持環境管理系統具體要求的重要管理系統標準。

# ISO14001:2004 VS ISO14001:2015

1.遵守法令法規 ->守規義務

2.污染預防 -> 環境保護

3.環境績效 -> 持續改進

 @ ISO 14001:2015 主要變革~

# 策略性的環境管理—導入組織風險觀念,忽略環境管理將對永續發展造成風險。

# 強調符合相關環境法規的重要性及違反的風險。(從2013年第4季台灣陸續揭發多家廠商違法偷排廢水所造成的環境衝擊及廠商本身的經營風險,即可瞭解環境管理風險的重要性。)

# 領導統御—強調由組織領導階層宣誓並推動環境管理,以達上行下效。

 # 保護環境—落實主動式保護環境的承諾 (包括永續資源之使用、氣候變遷、保護生物多樣性等),優於被動式的符合法規要求。

 # 環境績效—展現環境績效的實際改善,而非僅關注管理系統的改善。

# 生命週期思維—環境管理應延伸至原物料的取得及產品的使用及報廢,考量供應商的環境管理績效及客戶的環保要求。

 # 溝通—考量政府機關及利害相關團體對於組織主動公開環境管理報告或資訊的要求及期望。

# 文件化變革—文件及紀錄管理應考量電腦及雲端系統的普及,以及與其他管理系統標準間的整合...

@ ISO 14001:2015可以作為一項工具來使用,它集中控制你的企業的環境因素,或者控制與環境相互作用的產品/服務活動的途徑,如對空氣、土地或者水源的污染排放。組織必須表明他們的組織目標,堅持實施他們所規定的程式,記錄他們在遵守和改進環境方面所作出的努力。經由設立目標、指標,並實施計劃表來改進環境績效,從而獲取長遠的經濟效益&落實環境保護之承諾

3. ISO 45001~職業衛生安全管理系統

 

●全球第一個職業安全衛生 國際標準已經制定出來。

 ●這有助於您的組織、勞工與其他人員提供一個安全與健康的工作場所,防範死亡、工作傷害與疾病,並且可以持續改善 OH&S 績效。

●ISO 45001是一項國際認可的職業健康安全管理系統標準。該標準於2018年3月12日發佈,用於取代有原先 BS OHSAS 18001:2007,標準旨在關注職業健康安全,而不是產品安全性。

●ISO 45001提供了職業健康安全有效管理的架構,包括在你的活動中遵守法律法規要求和識別危害源。

😋◆ISO 45001執行重點~
1. 危險源的辨識、風險評估及控制.
2. 法規和其他相關利益團體的要求.
3. 安衛
目標與方案的績效.
4. 資源、職掌、權責與授權.
5. 溝通、參與.
6. 緊急應變計畫.
7. 績效測量和監視法律法規要求和識別危害源。

◆◆◆推行 ISO 45001的好處◆◆◆

協助公司業務擴展提升公司形象..

增加公司的聲譽安全和職業健康.

提高公司的安全文化,提高了效率與效益,從而降低事故生產時間的損失.

可持續發展戰略的重要組成的部份.

證明你對員工健康的身.心.靈的重視安全工作環境的承諾.

 

@ 維鯨企業有限公司
IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001四合一管理系統整合專案之一~現代化在職精神動態訓練.

@ 台盟電子股份有限公司
ISO9001/ISO14001:2015二合一管理系統整合專案之一~現代化在職精神動態 震撼教育.

@ 湘鏵企業股份有限公司
ISO9001/ISO14001:2015二合一管理系統整合專案之一~共識教育訓練.

@ 泓輔企業股份有限公司
IATF 16949/ISO 9001:2015 管理系統整合專案~共識教育訓練.

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